企业概述

        中海英联医药创新（海南）有限公司是集生物医药研发、转化及制备工艺、智能制备系统设备、关键控制点和制备工艺技术标准制定、全套技术服务与未来生命科学研究、国际生物技术平台搭建为一体的高科技企业（其前身为中港万海生命科学研究院，技术团队于2011年在香港组建并进行研发工作，于2018年团队整体迁入陕西并注册）。

       企业位于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医工转化平台，共设立海南博鳌未来生命科学研究院、细胞产品制备中试实验室、乐城先行区细胞公共制备平台、政产学研医合作中心、创新成果转化中心、国际生物技术交流与合作中心、人才培养交流中心。

       依据美国FDA生物技术指导原则、国家药监局核查指南中心《细胞治疗产品生产质量管理指南》，建立了细胞治疗产品GMP管理的基本原则、人员、厂房、设施与设备、供者筛查与供者材料、物料与产品、生产管理、质量管理、产品溯源系统等体系，并联合中国食药安全促进会、乐城国际医疗旅游先行区管理局起草制定了多项标准。

      采用国际标准化的细胞生产和存储管理模式，依据美国FDA对人体细胞治疗产品的指导原则和GTP标准，按GMP的要求设计建设，达到国际双一流细胞公共制备平台及细胞产品中试实验室，确保细胞制备中心（CPC）每份细胞产品的安全性和有效性。

       再生医学转化与应用研发中心，将聚集一批 CGT 中小型企业、医疗科研机构，为规模化生产（小试、中试）提供成熟配套的技术工艺和技术装备（如CRO/CDMO 等服务），为细胞新药研发及技术临床赋能。